类似青海省等具有地域特色的地区，增补临床急需或地方特色的药品进采购目录既属情理之中，也有意料之外，或许它将改变不少企业的命运。
国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由国务院药品监督管理部门统一公布。国家鼓励、引导药品零售连锁经营。
发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得。情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。第三十七条药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。第七章药品上市后管理第七十七条药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
（三）国务院规定的其他药品。药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。不过，至少要到2023年，试验结果才会公布。
艾滋病免疫新希望？马赛克疫苗今年将开展数千例人体试验 2019-08-07 09:40 · angus 今年9月开始，科学家将在数千人身上测试一款马赛克疫苗（mosaic vaccine，HPX3002/HVTN 706），以评估这种疫苗是否能预防艾滋病毒感染。实际上，早在7月15日，美国医药巨头强生公司（Johnson Johnson）即宣布，强生旗下杨森制药公司下属杨森疫苗和预防有限责任公司（Janssen Vaccines Prevention B.V）及全球合作伙伴联盟将启动一项大规模的马赛克艾滋病毒疫苗III期临床试验。在过去30多年里，已经有上百种艾滋病疫苗在人体中进行了测试，但只有5款被批准进行大规模试验，但至今依然没有能有效预防的艾滋病病毒疫苗问世。来自秘鲁利马（马赛克疫苗的研究地点之一）的科技、生物医学和环境研究中心的流行病学家Jorge Sánchez表示，有些预防方法，比如需要每天服用一粒药的PrEP，可能很难维持，甚至难以获得。
该研究表明，在参与者接受实验性疫苗后不久，他们感染艾滋病毒的可能性比接受安慰剂的人降低近60%。被称为Imbokodo（HPX2008/HVTN 705）的研究则是强生旗下基于马赛克原理的预防疫苗进行的第一项有效性研究，官网介绍，该2b期概念验证试验目前正在评估南非5个国家2600名年轻女性（18-35岁）接种的基于马赛克的疫苗方案，已于最近完成临床试验患者入组。
值得注意的是，该马赛克疫苗是强生旗下的第二项艾滋病疫苗概念验证疗效研究，但该研究规模最大。新的希望？目标为保护至少65%的参与者艾滋病源于人类免疫缺陷病毒（HIV）。但是这种效果在一年内逐渐消退，在这项随访3.5年的研究结束时，接种疫苗的人被感染的可能性仅降低了31%。RV144疫苗虽然成为全球首个部分显效的艾滋病疫苗，但它的数据结果仍不足以支持疫苗许可，离一款有效疫苗还差距甚远。
为了帮助身体产生对抗HIV病毒的抗体，马赛克团队在该系列的最后两剂疫苗中添加了两种合成蛋白质，即基于非洲、美洲、欧洲和大洋洲常见的HIV病毒株产生的蛋白质。Barouch说，到目前为止，在开发针对如此多种病原体的疫苗方面，科学家还没有取得太大进展。该马赛克疫苗此前的小规模试验（人体阶段）表明，它能促进免疫反应，例如产生针对HIV病毒的抗体。在应对艾滋病病毒惊人的变异性难题时，该疫苗被认为具有很大的潜力。
加拿大曼尼托巴大学艾滋病毒研究员Ma Luo怀疑，找到一种有效的疫苗需要比马赛克项目研究人员想象的更长的时间，但他对研究人员的努力表示赞赏，无论结果如何，从人体试验中学习都是有价值的。将招募包括阿根廷、巴西、意大利、墨西哥、秘鲁、波兰、西班牙、美国8个国家共计3800名参与者，一半参与者将在一年内接种四次疫苗，另外一半参与者将接受安慰剂。
艾滋病毒疫苗的挑战：如何应付狡猾变异实际上，自上世纪80年代以来，科学家一直在努力开发艾滋病毒疫苗。据介绍，Imbokodo的初步结果将于2021年公布。
研究人员根据在世界多个地区发现的艾滋病病毒株的序列构建了这些基因。所谓的马赛克艾滋病毒疫苗，也被称作镶嵌疫苗，即获取不同艾滋病病毒的基因序列，并利用人工设计优化将这些序列组合在一起，从而引发对一系列艾滋病毒毒株产生免疫反应。而根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国约有三分之二的新感染病例发生在男同性恋和双性恋男性中，这些群体受艾滋病毒的影响尤为严重，该马赛克艾滋病毒疫苗III期临床试验将在美洲和欧洲的跨性别个体以及男同性恋中测试。III期临床试验将在美洲和欧洲的变性者以及男同性恋中测试疫苗。获得性免疫缺陷综合征，即艾滋病（AIDS）被识别发现后的近40年里，科学家一直在和这头号传染病展开抗争。研究团队希望这款疫苗能帮助保护至少65%的研究参与者。
联合国艾滋病规划署（UNAIDS）今年7月发布的一份报告显示，过去的2018年，在东欧、中亚、中东和北非地区，毒品注射者、男同性恋、性工作者和囚犯，这些重点人群占据了艾滋病毒新感染病例的约95%。最理想的一次是在2009年，研究人员宣布了在泰国进行的一项艾滋病疫苗（RV144）研究的结果。
据《自然》（Nature）官网报道，今年9月开始，科学家将在数千人身上测试一款马赛克疫苗（mosaic vaccine，HPX3002/HVTN 706），以评估这种疫苗是否能预防艾滋病毒感染。为解决这一问题，他在尝试制备一种含有很少发生突变的HIV蛋白马赛克疫苗
通过10x Genomics的仪器和试剂，我们可以将生物样本中数万个细胞进行分离，并包裹成单个液滴。现场精彩图片分享更多精彩，敬请期待2019高通量测序技术交流会（华南站）2019高通量测序技术交流会（华北站）。
2018年基于该平台开展了肝癌患者免疫治疗过程中的肠道菌群动态测序分析，并于近日在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表题为《Gut microbiome affects the response to anti-PD-1 immunotherapy in patients with hepatocellular carcinoma》（肠道菌群显著影响肝细胞癌患者对抗PD-1治疗的响应程度）的研究成果，这也是目前国内首次关于肝癌免疫治疗效果与肠道菌群关系的创新成果。40个不同类型样本（血浆、组织、FFPE）同时建库，均一性及片段大小良好（事实上，该流程满足16-88个样品灵活建库）。Duplication rate低，减少了数据浪费，在InDel、CNV等方面突变检测更加精准，项目交付表现不俗。基于DNBSEQTM 技术平台的自动化解决方案在为测序用户节约时间的同时，缓解了交付压力，以提升通量、节省人工、提高文库制备稳定性为目标，兼顾了质量、成本和效率之间的均衡。
外显子覆盖也更全面：在相近数据量下，MGISEQ-2000可以覆盖更多的外显子区域。Talk5实践：基于MGISEQ-2000的高通量测序服务与应用苏州金唯智NGS高级产品经理 徐琳 【主要观点】作为在基因组领域保持快速增长和领先行业的杰出企业之一，金唯智于日前正式引进华大智造生产的DNBSEQ技术平台并进行了一系列的内测数据评估，包括PE150+WGS/WES/RNA，评估结果超出预期：与Illumina公司的Hiseq平台相比，华大智造的MGISEQ-2000无论是测序质量还是Mapping质量都保持了高质量的产出，产出数据稳定性好。
基于DNBSEQTM 的PCR free技术在操作流程上更简化（省掉了PCR扩增和PCR产物纯化两个步骤，支持无缝切换至自动化系统），在数据交付上更高效（Dup率在2%左右，基因组覆盖度更均一）。该研究通过粪便样本的宏基因组测序（测序策略：BGISEQ-500，PE100），提示了菌群可能作为一种预测免疫疗法效果的生物标记物，具有一定的早期诊断价值，而相关菌种和代谢途径的研究进一步发现了细菌可能参与的有益代谢途径，提示了肠道菌群参与免疫调节、优化治疗效果的潜在机制，可能为未来肝癌的治疗提供调控策略。
2017年，锐翌生物在国内率先引入华大智造的DNBSEQ技术平台及其技术流程用于微生物组与宿主健康相关的研究。以KAPA Biosystems产品在MGISP-100上的运行结果显示（全程仅需1人值守）：常规手工建库时间1.5个工作日，而自动化建库总时间7小时（其中手动时间仅需1小时）。
韦格纳医学检验实验室之所以选择DNBSEQ技术平台作为个人基因组检测产品的交付平台，除了考虑到平台的稳定性和经济性之外，更看重数据的交付质量和技术的先进性。目前，10x Genomics 单细胞转录组产品广泛应用于肿瘤异质性、干细胞发育及分化、神经系统发育、胚胎细胞发育、脑发育、免疫方向、疾病分型等研究方向。分享主题探索生命的本源• DNA纳米球测序技术：DNBSEQTM• stLFR长片段技术• PCR-free技术揭示它蕴藏的未来• 基于DNBSEQTM的肠道菌群与肝癌免疫治疗效果的关系研究• 基于DNBSEQTM 的PCR free技术在个人基因组检测领域的应用• 基于DNBSEQTM 的高通量测序服务与应用 分享精华Talk1聚焦：DNA纳米球测序技术和平台华大智造应用技术支持总监 马涛 【主要观点】测序技术的成熟和测序平台的稳定运转，不仅需要自主可控的核心测序技术，也需要强有力的测序前建库技术和测序后生信技术的支持。现场笔记 | 2019高通量测序技术交流会（华东站） 2019-08-07 08:50 · 纪艳青 没能参加2019高通量测序技术交流会（华东站）？这里有一份最详细的现场笔记! 8月1日，华大智造在苏州工业园区生物纳米科技园举办2019高通量测序技术交流会（华东站），携手锐翌生物、微基因、金唯智和10x Genomics为领域用户带来了一场精彩分享。
最重要的是，在行业内普遍存在的read2质量低于read1的问题，在DNBSEQ技术平台可以得到很好的控制：基于MGISEQ-2000平台的PE150 WES数据结果显示，read2与read1质量基本一致，甚至更为均匀。Talk2前沿：基于DNBSEQTM的肠道菌群与肝癌免疫治疗效果的关系研究上海锐翌生物科技有限公司技术负责人 王婷婷 【主要观点】基于宏基因组测序技术的人体微生物组研究，有望成为打开疾病机制研究的新钥匙。
Talk6融合：Biology at True Resolution: Resolving Complex Biology with 10x Genomics10x Genomics高级应用科学家 胡超博 【主要观点】随着科技的不断发展，从单细胞层面解码生命的奥妙是科学家们共同的追求。这是由于技术原理层面的优势，read2在read1的基础上信号得到了放大。
10x Genomics为复杂生物学问题提供了真正的解决方案。再经过独特的化学过程和专有的标记方法，可以从单个细胞中捕获DNA、RNA、蛋白质和免疫相关信息。